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热烈祝贺公司顺利通过兽药 GCP监督检查

作者:高艳艳 浏览次数: 日期:2019年05月21日 16:12

512日—15日,湖南省兽药饲料监察所陈启友研究员带领的专家组在河南省兽药饲料监察所、洛阳市畜牧局领导的陪同下,根据兽药GCP监督检查标准,对洛阳快3彩票兽药有限公司(以下简称“快3彩票兽药”)拟申请的猪、禽2种靶动物共7个临床试验项目进行了为期3天的现场检查评审。最终,快3彩票兽药所申请的7个项目均顺利通过兽药GCP监督检查。

快3彩票兽药总经理马随营代表公司对专家组的莅临指导表示欢迎和感谢,期望借助本次检查,使动物药品评价检测中心(以下简称“检测中心”)兽药临床评价工作更加规范。检测中心兽药临床试验机构负责人周德刚向专家组汇报中心兽药GCP体系建立与运行情况。

会后,专家组对公司临床试验机构办公及试验设施、设备进行了现场检查,并对管理制度、标准操作规程和临床试验资料等进行了全面审核。

在工作人员的陪同下,专家组对动物试验场所进行了现场考察,检查了动物场所的资质、饲养条件、试验记录等,并对动物试验人员进行现场考核。

      

检查禽药效田间试验场所

       

专家组对动物试验人员进行现场考核

经过专家组充分讨论,一致认为快3彩票兽药GCP机构部门设置合理、设施设备完善、管理体系规范、相关记录完整、人员素质符合要求,能够满足兽药GCP运行条件,具备开展猪、禽兽药临床试验的能力。同时,专家组也指出了公司兽药临床试验机构存在的问题,并提出了整改意见和建议。

专家组与中心工作人员合影

通过农业农村部兽药GCP监督检查,必将进一步规范公司兽药临床试验过程,提高兽药临床试验质量,提升公司兽药研发水平。